El Ministerio de Salud de la Nación anunció recientemente la creación de la Agencia Nacional de Evaluación de Financiamiento de Tecnologías Sanitarias (ANEFiTS). Según el anuncio, esta nueva Agencia absorberá a las actuales Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Excelencia Clínica (CONETEC) y al Consejo de Asistencia Técnica para Procesos Judiciales de Salud (CATPROS), concentrando en un solo organismo la evaluación de tecnologías sanitarias para evitar decisiones contradictorias, discrecionales o que impliquen un uso ineficiente de los recursos.
La ANEFiTS será un organismo técnico y autárquico que dependerá del Ministerio de Salud y tendrá la misión de realizar evaluaciones técnicas de medicamentos, tecnologías médicas y equipamientos antes de su incorporación al sistema financiado con recursos públicos. Funcionará, según lo anunciado, de manera complementaria a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).
En realidad (y como algo novedoso), se plantea que esta agencia actúe como un paso previo a la ANMAT, la cual continuará con las mismas funciones que en la actualidad. Los medicamentos y equipamiento deberán ser evaluados y aprobados por la ANEFiTS antes de pasar a la ANMAT.
La intención, expresada por funcionarios del Ministerio de Salud en algunos medios es que la ANEFiTS analice de manera integral y comparativa el valor de los medicamentos y tecnologías médicas antes de su incorporación al sistema de salud financiado por el Estado.
Incluso podría darse el caso, siguiendo fuentes periodísticas, que un medicamento fuese aprobado por agencias regulatorias internacionales, pero no cumpla con los criterios de la ANEFiTS. En ese caso podrá comercializarse ese medicamento en el país, pero sin financiamiento estatal.
Según los anuncios, la ANEFiTS se conformará por equipos multidisciplinarios estables, los cuales aplicarán metodologías técnicas para realizar evaluaciones integrales sobre medicamentos y tecnologías médicas.
En la página oficial (1) el comunicado de prensa del Ministerio de Salud informa lo siguiente:
“Finalmente, la nueva agencia colaborará con la reducción de la judicialización de la salud. El sistema actual permite que se impongan tratamientos de altísimos precios al Estado, sin un análisis técnico previo, que son trasladados a los contribuyentes. Mediante criterios científicos y económicos claros, la nueva agencia establecerá qué tratamientos se deben financiar con recursos públicos, evitando fallos judiciales arbitrarios no basados en evidencia científica que distorsionan el sistema”.
En el mismo comunicado se describe la futura estructura de la nueva agencia: “La ANEFiTS estará encabezada por un presidente y vicepresidente, quienes serán designados por el Poder Ejecutivo, a propuesta de la cartera sanitaria nacional. Ambos deberán contar con una sólida formación y trayectoria en materia de evaluación de tecnologías sanitarias. Los acompañarán cuatro vocales, que trabajarán en forma ad honorem, en representación de la ANMAT, del Consejo Federal de Salud (COFESA), de la Asociación de Facultades de Ciencias Médicas de la República Argentina (AFACIMERA) y de la Secretaría de Hacienda del Ministerio de Economía. Ninguno de sus miembros podrá tener o haber tenido participación patrimonial o interés en entidades relacionadas con la producción, distribución o comercialización de tecnologías de salud”.

Algunas consideraciones

Si bien al momento de escribir este artículo aún no se había firmado el decreto de creación y, por ende, debemos esperar la letra final para analizar, estos anuncios son muy positivos. La idea que la Agencia de Evaluación esté en la agenda prioritaria del gobierno es muy auspiciosa y bienvenida. En numerosos artículos publicados en esta misma revista he escrito sobre esta necesidad, por lo tanto, celebro esta iniciativa.
Si el decreto finalmente respeta los anuncios realizados estamos frente a una agencia que según mi criterio va más allá de muchas agencias de esta naturaleza. No solo evaluará el costo efectividad de nuevas moléculas o tecnologías que quieran incorporarse al financiamiento público, sino que se trata de un reordenamiento normativo muy importante ya que, según lo declarado por autoridades del Ministerio, la idea es que evalúe también medicamentos y tecnologías actualmente financiadas por el Estado.
Además, por lo leído unificará varios organismos y normativas generando una agencia potente que va en el camino de generar rectoría por parte del gobierno nacional, tantas veces reclamada por numerosos especialistas, entre los que me incluyo.
Desde este punto de vista debe entenderse, según mi criterio, la mecánica de la evaluación previa y complementaria con ANMAT a la cual no se le quita ninguna función y sigue con las mismas tareas que hasta ahora, lo cual también celebro.
Si bien habrá que ver en la práctica el funcionamiento, pienso que es una medida acertada teniendo en cuenta la impronta que se le quiere dar a esta agencia como “LA GRAN AGENCIA EVALUADORA” reordenadora del sistema en estos temas.
Otra medida acertada es que no impedirá la incorporación de innovaciones al país, cuestión que reclama CAEME, según las in- tenciones esgrimidas por el Ministerio. Solo limitará, en caso de no a- probarse un medicamento o tecnología, el financiamiento por parte del sector público, pero no alterará las libertades individuales de adquirir esos insumos en el sector privado siempre que estén aprobados por ANMAT obviamente.
Otro tema de debate es la aprobación por decreto o por ley. Ya hemos visto que el congreso no pudo resolver esto desde hace mucho tiempo. Numerosos intentos de muchos gobiernos fracasaron por este camino. Actualmente hay al menos 9 proyectos dando vueltas por el congreso.
Según mi criterio una ley por sí misma no garantiza el funcionamiento de un organismo como este. De hecho, las dos leyes vigentes que regulan todo el sistema no se cumplieron nunca, mientras que muchos decretos como el mal denominado “de desregulación de la seguridad social” continúan vigentes con sus modificaciones.
El problema no es decreto o ley, sino el prestigio, la trasparencia y la eficacia que muestre la futura Agencia. En este sentido creo acertada la sanción de un decreto y más adelante se verá si es necesaria o no una ley.
En definitiva, esta iniciativa puede ser una gran oportunidad de reorganizar el sistema de salud, eficientizar el gasto, unificar normativas y en definitiva fortalecer la rectoría del Ministerio de Salud Nacional. Bienvenida sea.

Referencia:
1) https://www.argentina.gob.ar/noticias/el-gobierno-crea-la-agencia-nacional-de-evaluacion-de-financiamiento-de-tecnologias.
 

(*) Médico Especialista en Salud Pública. Presidente Grupo PAIS